中药企业喜迎重大利好 10股绝对低估

来源:  发布者:管理员  日期:2015-09-04  点击:145


配方颗粒备案制生产 利好全产业链布局中药企业

CFDA发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》国家食品药品监督管理总局近日发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,征求意见截止日期为3月1号。此次征求意见稿的发布意味着配方颗粒有望摆脱近20年的试点身份,对市场全面放开。

申请采用备案制,有望做大市场蛋糕

①配方颗粒放开后将采用备案制管理,中药生产企业生产中药配方颗粒,应向企业所在地省级食品药品监督管理部门提出《药品生产许可证》的变更申请,在生产范围中增加中药配方颗粒,获得许可后提交备案资料。

②目前国内仅天江药业、一方制药(被天江收购)、康仁堂、华润三九(000999)、新绿色和培力药业5家试点企业,2013年市场规模约为50亿,过去5年保持40%-50%的复合增速,试点放开后市场规模将迅速上百亿。

严格质控体系,利好全产业链布局中药企业

①中药配方颗粒生产企业以中药饮片投料,源头上要求能对中药材完全溯源。生产上严格质控体系,建立完整的批生产记录。国家局将不定期飞行检查,建立黑名单制度,省局不少于一年两次的日常检查。

②我们认为试点放开后将有大量企业涌入,优质中药材必然供不应求,因此利好在中药行业进行全产业链布局,并且能够生产高质量中药饮片的企业,比如香雪制药(300147)、精华制药(002349)等。

统一药品标准就高不就低,试点企业拥有先发优势

国家药典委员会组织中药配方颗粒统一药品标准的制定和修订,有多家企业生产同一产品的,药品标准坚持就高不就低。生产企业应当制定严格的内控药品标准,明确生产全过程质量控制的措施、关键质控点及相关质量要求。在产品标准方面,之前的6家试点企业拥有先发优势,有望制定较高的行业标准以建立进入壁垒,因此利好相关的上市公司,红日药业(300026)和华润三九。

配方颗粒按照饮片管理,政策利好明显

2001年,SFDA发布《中药配方颗粒管理暂行办法》,明确配方颗粒按照饮片进行管理,因此享受了饮片同样的利好政策。在供给端,因为2015年低GMP认证的大限,多数质量不合格的企业将退出市场,而饮片行业历来更小而杂,供给端收缩因此更为明显,2015年CFDA收回药品GMP证书,饮片企业占了所有药企的57%。需求端,饮片由国家统一采购,无需担心招标降价风险,并且入院15%的药品加成不会取消,也不纳入药占比管理,需求端将持续旺盛。这也利好行业的整合。

短期竞争加剧,长期市场快速成长,龙头企业存在整合机会

配方颗粒的生产技术历来不是主要问题,因此试点政策放开后将有大量企业涌入该市场,短期内行业竞争必然加剧,试点企业将受到一定冲击。

天士力:中药现代化领军企业

“老树发新芽”�行业面临发展新机遇。新医改大环境下,中医药在业内关注度得到明显提升,在大健康领域中占有越来越重要的地位,中医药产业链也得到了进一步延伸,业务多元化,业务“跨界”、“融合”,可谓“老树发新芽”。在新机遇面前,行业内会涌现不少优质企业。中医药行业产业升级势在必行,由于产业升级资金壁垒较高,大企业相对优势更强,我们认为大型中药企业中能先完成产业升级的公司能够分享行业的高速增长并且其产品将享受一定溢价,未来实现产品的大规模跨国营销也将成为大概率事件。

丹滴美国上市可期,销量平稳增长。复方丹参滴丸FDA II期试验结果良好,如果通过III期,根据SPA公司产品上市时间将大幅缩短,届时丹滴海外上市将为后期销量持续增长扫清障碍。复方丹参滴丸近两年销售收入的增速稳定在10-15%之间,2010年收入超13亿,我们认为受益于国内医保扩容,丹滴销量有望平稳增长,2011年税后丹滴销售额将有望达到16亿元。

二线品种销售强劲,收入占比增加。我们认为经过多年营销上的铺垫,公司二线品牌养血清脑颗粒,水林佳、益气复脉粉针、芪参益气滴丸等销售收入增速将加快,二线品种11 年销售收入总计将有望超过8 亿元,销售占比将逐渐增加。

积极推进生物类药品,步入新领域。公司的生物类新产品主要包括流感亚单位病毒疫苗和尿激酶原,其中流感亚单位疫苗预计今年下半年可以开始贡献业绩,重组人尿激酶是国家生物I 类新药,主要用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治疗,目前已经公告取得新药证书,预计2012年开始也可以为公司贡献业绩。随着这两种药品的上市销售,公司将业务正式拓展到了除中成药、中药注射液之外的生物类制药,由于生物医药行业前景广阔,公司在医药主业更加多元化的同时也为未来业绩增长提供了新亮点。

济川药业(600566):"强大销售助推大产品"

一线产品保持稳健增长 2014年公司持续深化大产品战略,蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊(济诺)等主力品种持续增长,巩固了市场领先地位。2014年,清热解毒类产品营业收入较2013年增长约24%;儿科类产品营业收入同比增长约25%。

二线产品快速增长 公司二线产品主要包括健胃消食口服液、三拗片等三个产品。三拗片2013年销售过亿元,增长50%,处于铺货和快速增长期,预计2014年销售收入约1.3亿;健胃消食口服液是公司的独家剂型产品,2013年销售过亿元,增速约35%,预计2014年销售额达1.25亿元,同比增长约25%。

营销成果显著 在加强已覆盖医院终端深度学术开发的同时,公司重视新终端的开发。公司积极参与各地医保和基药目录的增补工作,2014年蒲地蓝消炎口服液增补进新疆地区医保目录,小儿豉翘清热颗粒进入浙江、安徽、新疆三省基药增补目录,健胃消食口服液进入甘肃省基药增补目录,三拗片进入新疆基药增补目录,雷贝拉唑钠肠溶胶囊进入浙江、安徽基药增补目录。

我们预测济川药业2015年营业收入为37.1亿元,归属母公司净利润为6.68亿元。折合2015年EPS为0.81元,对应动态市盈率为29.6倍。公司拥有强大的营销能力,预计可带来25%-30%的收入增长、30%的利润增长。就目前而言,由于公司主要产品多数为妇、儿用药或者为非医保用药,其受政策的负面影响相对较小,更进一步地,在招标降价的大背景下,公司还能够利用竞争对手退出市场的机会,进一步提升份额。因此给予"谨慎推荐"评级。东吴证券(601555)

千金药业:营销改革逐渐成效,积极开拓中药健康产品市场

公司未来战略规划和经营思路较为清晰。公司战略经营目标是在“十二五”期间使总营收达到50亿,这将通过加强现有中药、化学药、药品批发贸易系列,拓展药饮、药食、药用等中药健康衍生产品,争取成为国内女性健康领域的标杆企业;

中药健康产品是未来一大发展重点之一。我国保健养生健康领域空间十分巨大,而公司作为妇科第一品牌,竞争优势比较明显。公司已经启动香包、食品、洗手液等新品试点销售,同时计划将与其它公司合作共同开发大健康产业;

销售调整开始有所成效。今年1季度业绩继续出现调整主要系控制发货、去年同比基数较高等因素。实际上,经过半年以来的营销改革,千金片和胶囊终端价格维护取得了较好成果,未来公司将强化在第三终端的拓展力度。从4月情况来看,千金片和胶囊同比已有较大增长,预计未来将逐渐好转。

康美药业:全中药产业链一体化效应逐步显现

定向增发预计年内完成。本次定向增发主要涉及产能、渠道和品牌三个方面。我们认为对于古井贡酒(000596)这样的中档白酒公司提高铺货率是非常重要提升销量手段,因此产能提升对公司是有战略意义的。随着收入规模的扩张,品牌影响力对渠道销售也有直接影响。公司计划投入6.5亿元用于提高品牌价值,提升全国范围内的品牌影响力。6、调高11年业绩增速至94%。基于一季度业绩的高增长,我们上调公司盈利预测值。

红日药业:中药配方颗粒有望成为公司增长的重要引擎

我们认为配方颗粒市场空间增长迅速,配方颗粒有望保持快速增长,血必净和中药配方颗粒将成为公司业绩的两大引擎;公司后续产品丰富,有3个一类新药在研项目,氯吡格雷等新品种明年将加入产品序列;同时,公司还有进一步外延式扩张的可能。我们给予公司6个月目标价57元,对应2011年PE为40倍,上调公司评级至“买入”。(东海证券 袁舰波 刘宇斌)

贵州百灵:经营稳健,营收保持稳步增长

核心品种银丹心脑通实现收入5.32亿元,同比增长13.17%。非药品业务有不同程度下滑。报告期内,药品业务实现收入15.53亿(+13.24%),其中银丹单品借助基药招标契机,已在辽宁等19省完成招标,全年贡献收入5.32亿(+13.17%),成为公司业绩保持稳步增长的主要动力,收入占比由32%上升到34%。维C银翘片、咳速停糖浆和金感胶囊等二线品种也保持稳步增长,小儿柴桂退热颗粒、双羊喉痹通颗粒、消咳颗粒、复方一枝黄花喷雾剂等三线潜力品种在低基数基础上保持高速增长。分地区来看,中南和西北地区营收保持快速增长,增速在30%左右。随着15年基药招标的进一步推进,公司银丹等品种仍会保持较快增长。非药品方面,中药材、饮料喝肥料的销售收入均有不同程度下降,全年收入分别为900万(-19.34%)、557万(-54.84%)和535万(-28.66%),由于非药品业务已经是公司非重点业务,预计未来收入可能进一步下降。

"开源节流、增收减支"收效明显,盈利能力不断提升。提升盈利能力成为公司14年工作的核心,加强生产和管理体系的优化,生产成本下降了0.66个百分点,期间费用率下降了0.35个百分点,整体净利率提升了0.58个百分点。

在研品种定位大病种,制药医疗服务一体化稳步推进。糖尿病制剂和医疗服务方面,糖宁通络胶囊于2014年8月取得了《医疗机构制剂注册批件》,12月开始在全资子公司贵州百灵(002424)中医糖尿病医院使用,未来有望通过连锁方式进行复制和推广。乙肝新药方面,公司1.1类化药新药替芬泰于2013年12月和2014年1月收到CFDA下发的原料药及制剂的I期临床批件。2014年5月在苏州大学附属第一医院顺利启动临床试验工作。此外,新型给药系统,表柔比星脂质体适用于多种肿瘤,目前处于临床前研究阶段,进展顺利。

盈利预测及评级。预计2015~2017年EPS为0.80、0.99和1.24元,对应PE为64X、52X和42X。公司作为苗药龙头企业,核心品种银丹心脑通随着招标推进,放量可期。糖宁通络胶囊采用院内制剂,走连锁化的经营模式,成为新的平台,发展空间很大。此外,公司在乙肝和抗肿瘤领域的新药布局也值得期待,维持增持评级。申万宏源(000166)

江中药业:OTC成本压力犹存,保健品看点颇多

初元产品调整,进入增长新阶段。公司的初元系列复方氨基酸产品2008年正式投放市场,当年的收入为4900万元,2009年收入达到了2.01亿元, 同比增幅为308%,2010年收入为2.25亿元,同比增长12%。目前,鉴于多肽良好的生物利用度,公司已将初元改造为了多肽产品,目前市场上的初元产品已经为多肽产品,并调整了宣传策略。目前初元有普通型和加强型两种规格的产品,目标市场为住院病人,公司产品更注重治疗效果,而非单纯的礼品。目前初元是市场上仅次于脑白金的保健品,我们认为2011年公司在调整了初元的产品性能和宣传策略后,销量会有比较明显的增长, 我们预计2011年初元的增速将达到35%左右,销售额在3亿元左右。

参灵草定位高端人群,2011年或有较高增速。公司的参灵草口服液是西洋参、灵芝和冬虫夏草的提取液。主要功效在于提高人体免疫力、抗疲劳和延缓衰老。该产品定位于高端人群,价格较高,200ml/瓶,10瓶/盒, 8150元/盒,具有一定奢侈品属性。根据福布斯2010年《中国私人财富白皮书》报告,2010年中国大陆地区千万富豪数量超过38万人,这些人群将是该产品的潜在消费群体。参灵草2010年正式投放市场,在北京、上海和南昌销售,2010年的销售额约在2000万元左右,2011年预计将在全国多个省市投放,销售额将有较大的增长,是公司的增长亮点之一。

新产品市场测试,保障公司长远发展。公司的锐洁消毒湿巾是与军事科学院合作研发的产品,产品在消毒方面具有良好的效果,公司将在2011年完成该产品的市场测试工作。中国的湿巾市场处于高速发展的阶段,未来公司产品或凭借独特的功能在该市场取得一席之地。同时,公司的新产品朴卡酒也将在2011年进行市场测试,该产品是由纯枸杞酿造的白酒,具有保健酒属性,未来将采取差异化竞争的策略。此外,公司将利用增发募集资金进行乳酸菌素项目的建设,该药物主要用于肠道消化问题的解决。

佛慈制药:定增募资5亿大健康产业有望成新增长极

佛慈大健康产业项目拟使用募集资金投入2.5亿元,用于甘麦健康型饮料和阿胶系列健康食品。

中新药业:聚焦中药领域,速效实现高增长

核心品种速效救心丸进医院渠道开始放量。速效救心丸之前一直在药店进行自然销售,在医院的销售收入只占总销售收入的15%。公司2011年对医疗机构单设了150粒装的产品,新建了400多人的销售队伍主攻医院,随着2012年招标的顺利开始,招标结束的地方增速都在100%,前4个月速效救心丸总体增速已达19%,毒胶囊事件的发生也会对速效救心丸产生一定推动作用,全年增速预计达到20%。

子公司亮点多。中美史克一季度贡献利润达6000万元,由于今年不打算再投入牙膏的广告,今年一季度已经开始比去年同期增加了约2500万的投资收益,预计全年中美史克贡献投资收益将有1.2亿元。公司持股51%股权的赛诺制药由于去年新版GMP 认证的影响导致停产,目前刚恢复生产已经开始满负荷运营。华立达药业多西他赛新产品今年上市,也将逐步贡献收益。

香雪制药:里程碑并购落地,新的起点但绝非终点

承诺补偿和激励,压力动力并存确保业绩真成长

①公司与安徽德昌药业签订业绩承诺协议,德昌保证公司未来三年的业绩增长率不低于15%,采取包括主营业务收入、扣除非经常性损益后的净利润和经营活动产生的现金净流量三个指标,每年考核,香雪按照业绩考核分步支付。若业绩超预期,公司可从超出业绩承诺净利润部分中提取20%奖励给公司管理团队。②同样对于天济,三年业绩承诺为10%-15%,指标包括扣除非经常性损益后的净利润和经营活动产生的现金净流量两个,每年考核,同样按照业绩考核分步支付,超额奖励比例为30%。设定业绩补偿协议和超额奖励使得压力和动力并存,有效确保业绩真成长。

为并购沪谯以来最大外延,是公司新的起点但绝非终点

香雪2013年以4.48亿元收购沪谯药业70%的股权,两年以来中药饮片已经成为公司重要增长极,香雪也成为国内第三大中药饮片企业,在国内中药饮片利好现代化企业的背景下有望成为行业的整合者。②本次我们预计香雪以3-5亿元的价格收购两家中药饮片企业,按照10来倍的PE计算,预计为香雪明年贡献4,000多万归属母公司股东净利润,香雪也将成为国内第二大中药饮片企业,更加有利行业整合。③香雪于2015年6月份完成16亿左右配股的资金募集计划,资金依然充裕,我们认为本次外延并购将成为香雪中药饮片新的起点,但绝非终点。